放射衛生防護評價與檢測機構資質申請需要具備哪些條件?

一、機構條件

(一)具有法人資格;

(二)能獨立開展相應技術服務工作;

(三)有固定的辦公場所和從事相應技術服務的工作場所、工作條件;

(四)崗位設置合理,職責明確;

(五)通過計量認證,並具有完善的質量保證體係;

(六)具有《放射工作衛生許可證》。

二、人員要求

(一)基本條件

1、有與其申請技術服務項目相適應的管理、技術和質量控製人員。

2、熟悉相關法律、標準和文件以及本單位質量管理手冊。

3、專業技術負責人應精通本專業業務,專業人員的專業與申請的技術服務項目相一致。

4、專業技術人員必須經省級培訓並考核合格後持證上崗。

(二)有關人員具體條件

1、申請放射衛生防護檢測與評價的,應當有項目評價、放射衛生防護檢測和質量控製等方麵的專業技術人員。

項目評價、放射衛生檢測和質量控製方麵的技術負責人必須具有相關專業副高級以上專業技術職稱,並從事相關專業工作5年以上。衛生檢驗方麵技術負責人應當具有中級以上專業技術職稱,從事相關專業工作3年以上。

中級以上技術職稱的專業人員人數不得少於專業人員總數的30%。

2、外聘(含返聘)技術人員不得超過從事該項目總人數的20%,技術負責人不得外聘。

三、儀器設備

(一)申請單位應當具有所申請的技術服務項目所必需的儀器設備:

項目名稱主要設備名稱

醫用輻射衛生防護診斷X射線機X、γ射線測量儀、環境X、γ劑量率儀、診斷X射線機(不包括CT機、DSA)質量控製X射線劑量儀、數字式X射線曝光時間測量儀、千伏(kVp)測量儀、X射線質控檢測工具

X射線CT機質量控製CT劑量儀/專用電離室、性能檢測模體、頭部劑量模體、體部劑量模體

X射線數字減影裝置(DSA)質量控製X射線劑量儀、數字式X射線曝光時間測量儀、kVp測量儀、DSA性能檢測模體、X射線質控檢測工具

放射治療裝置(鈷-60治療機、後裝治療機、醫用加速器、γ刀、深部治療機、模擬定位機)放療劑量儀/電離室、標準充水模體、熱釋光測量裝置、中子測量裝置、掃描水箱、低感光度膠片、環境X、γ劑量率儀、α、β表麵汙染監測儀、X、γ射線測量儀

核醫學設備(SPECT 、PET、γ照相機)X、γ射線測量儀、環境X、γ劑量率儀、α、β表麵汙染監測儀、風速儀、SPECT性能測試模體、PET性能測試模體

非醫用輻射的衛生防護檢測非醫用加速器(不包括中(高)能加速器) 、中子發生器、X、γ劑量率儀、熱釋光測量裝置、中子測量裝置、環境X、γ劑量率儀、工業射線探傷機、核子計、測厚儀、料位計等小型密封型放射源、X射線衍射儀X、γ劑量率議、環境X、γ劑量率議、α、β表麵汙染監測儀

非密封型放射源應用X、γ劑量率議、環境X、γ劑量率議、α、β表麵汙染監測儀、空氣取樣裝置、低本底α、β測量儀

職業人員個人劑量監測X、γ射線個人劑量監測熱釋光劑量元件、熱釋光測讀裝置、退火裝置

中子射線個人劑量監測中子測量用徑跡片、蝕刻裝置、顯微鏡或其他測讀裝置、中子測量用徑跡片、蝕刻裝置、顯微鏡或其他測讀裝置、熱釋光劑量元件、熱釋光測讀裝置、退火裝置

β射線個人劑量監測β射線個人劑量計、β射線個人劑量測讀裝置

人淋巴細胞染色體畸變分析光學顯微鏡、培養箱、超淨工作台

淋巴細胞微核實驗光學顯微鏡、培養箱、超淨工作台

環境與生物樣品的放射性測量環境樣品(大氣、水、土壤及其他固體,疑被汙染的各類場所)空氣取樣裝置、低本底α、β測量儀、低本底α能譜儀、γ能譜儀、環境X、γ劑量率儀、灰化裝置

生物樣品(糧食、蔬菜、水果等食品,動物、人體組織和器官,毛發等)低本底α、β測量儀、低本底α能譜儀、γ能譜儀、環境X、γ劑量率儀、灰化裝置

氡(室內、外,礦山、水、土壤)氡測量儀、固體徑跡探測元件、元件測讀裝置、核設施與輻照裝置等大型設施檢測(核電站、核反應堆、輻照加工裝置、中(高)能加速器)X、γ劑量率儀、放療劑量儀、γ能譜儀、低本底α、β測量儀、低本底α能譜儀、環境X、γ劑量率儀、低本底液閃測量儀、中子測量儀

(二)儀器設備的種類、數量、性能、量程、精度應能滿足工作的需要,並能良好運行。

(三)儀器設備應定期進行計量檢定,並貼有檢定或校驗標識。無計量檢定規程的儀器設備,應有自行編製的校驗和檢驗方法並進行定期校驗。

(四)儀器設備應有完整的操作規程。

四、其他要求

(一)檢測實驗室應當有良好的內務管理,以保證實驗室整潔有序。檢測儀器放置合理,便於操作。並配有必要的防汙染、防火、控製進入等安全措施。

(二)凡是檢測方法或檢測儀器有要求的,應按要求對檢測場所的溫度、濕度和放射性本底等環境條件進行有效、準確的測量並記錄。

(三)檢測方法應盡可能采用國際、國家、行業或地方規定的方法或標準。必要時應備有檢測方法細則、儀器操作規程、樣品管理程序和數據處理規則等作業指導文件。

(四)職業衛生技術服務機構應編製質量管理手冊,並嚴格開展質量控製。

(五)應當為檢驗樣品建立唯一識別係統和狀態標識。應當編製有關樣品采集、接收、流轉、保存和安全處置的書麵程序。

(六)原始記錄和檢測報告應按照各自的要求,包含有足夠的信息,並且按照規定書寫、更改、審核、簽章、分發和保存。

(七)放射性檢測場所,應當符合放射衛生有關法規、規章和標準的要求。有使用放射性標準源或有證標準物質控製檢測質量的措施。有參與實驗室間檢測能力驗證活動的紀錄。

(八)開展職業衛生技術服務的機構應有與其相適應的經費保障。

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